Executive Development Programme in Biotech Regulations and Compliance
-- ViewingNowThe Executive Development Programme in Biotech Regulations and Compliance is a certificate course designed to provide learners with critical insights into the regulatory frameworks governing the biotechnology industry. This program emphasizes the importance of compliance in biotech, an area of increasing significance given the rapid growth and innovation in the sector.
7٬946+
Students enrolled
GBP £ 140
GBP £ 202
Save 44% with our special offer
حول هذه الدورة
100% عبر الإنترنت
تعلم من أي مكان
شهادة قابلة للمشاركة
أضف إلى ملفك الشخصي على LinkedIn
شهران للإكمال
بمعدل 2-3 ساعات أسبوعياً
ابدأ في أي وقت
لا توجد فترة انتظار
تفاصيل الدورة
• Introduction to Biotech Regulations: Overview of global and regional biotech regulations, including ICH, FDA, EMA, and other relevant agencies.
• Regulatory Affairs in Biotech: Understanding the role of regulatory affairs in biotech companies and the key responsibilities of regulatory affairs professionals.
• Clinical Trials Regulations: Overview of regulations governing clinical trials, including ICH GCP guidelines and FDA requirements.
• Quality Assurance and Control: Best practices for quality assurance and control in biotech companies, including compliance with cGMP regulations.
• Pharmacovigilance and Risk Management: Understanding pharmacovigilance and risk management in biotech, including adverse event reporting and signal detection.
• Regulatory Submissions: Best practices for preparing and submitting regulatory applications, including eCTD submissions.
• Regulatory Inspections and Audits: Preparing for and managing regulatory inspections and audits, including responses to 483s and warning letters.
• Labeling and Promotional Regulations: Understanding regulations governing biotech product labeling and promotional materials, including FDA requirements.
• Regulatory Strategy: Developing a regulatory strategy for biotech products, including considerations for global market access and life cycle management.
المسار المهني
متطلبات القبول
- فهم أساسي للموضوع
- إتقان اللغة الإنجليزية
- الوصول إلى الكمبيوتر والإنترنت
- مهارات كمبيوتر أساسية
- الالتزام بإكمال الدورة
لا توجد مؤهلات رسمية مطلوبة مسبقاً. تم تصميم الدورة للسهولة.
حالة الدورة
توفر هذه الدورة معرفة ومهارات عملية للتطوير المهني. إنها:
- غير معتمدة من هيئة معترف بها
- غير منظمة من مؤسسة مخولة
- مكملة للمؤهلات الرسمية
ستحصل على شهادة إكمال عند الانتهاء بنجاح من الدورة.
لماذا يختارنا الناس لمهنهم
جاري تحميل المراجعات...
الأسئلة المتكررة
رسوم الدورة
- 3-4 ساعات في الأسبوع
- تسليم الشهادة مبكراً
- التسجيل مفتوح - ابدأ في أي وقت
- 2-3 ساعات في الأسبوع
- تسليم الشهادة العادي
- التسجيل مفتوح - ابدأ في أي وقت
- الوصول الكامل للدورة
- الشهادة الرقمية
- مواد الدورة
احصل على معلومات الدورة
احصل على شهادة مهنية